美國總統川普(Donald Trump)週六(4月18日)簽署行政命令,要求聯邦政府加速審查並推動包括伊波加因(ibogaine)在內的迷幻藥研究與臨床應用,聚焦用於治療憂鬱症、創傷後壓力症候群(PTSD)、成癮等心理健康問題,特別是退伍軍人族群。
根據白宮說法,該命令要求食品藥物管理局(FDA)加速審查部分已被列為「突破性療法」(breakthrough therapy)的迷幻藥物,並建立更快速的審查機制。FDA官員表示,最快可能在今年夏季就會有相關決策出爐。
川普在白宮橢圓形辦公室表示,「今天的命令將確保那些受嚴重症狀折磨的人,終於有機會重新找回人生」。他並強調,該政策將「大幅加速」治療藥物的可及性,「如果這些療法真如外界所說那麼有效,將會帶來巨大影響」。
據了解,伊波加因源自西非灌木,在部分國家被用於治療憂鬱與焦慮,但在美國仍被列為第一級管制藥物(Schedule I),被認定「無公認醫療用途而且具有高度濫用風險」。美國國立衛生研究院(NIH)曾於1990年代進行研究,但因心血管毒性風險而中止。
不過,近年退伍軍人團體與部分保守派人士持續推動放寬限制,主張該藥物對難治型PTSD與鴉片類藥物成癮具有潛在療效。衛生部長小甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)也公開支持擴大迷幻藥醫療用途研究。
此次簽署儀式上,包括播客主持人喬羅根(Joe Rogan)、前海豹部隊成員勒特雷爾(Marcus Luttrell)等人皆到場。羅根表示,他曾向川普傳送相關資訊,而川普回應「聽起來不錯」;勒特雷爾則表示,伊波加因療法「改變了他的生活」,並強調這類療法對退伍軍人具有重要意義。
政策內容也包括撥款機制。川普與官員宣布,衛生與公共服務部(HHS)將投入至少 5000 萬美元,支持州政府推動迷幻藥研究計畫,並提供技術支援與數據共享,建立聯邦與地方合作架構。
此外,FDA預計下週將推出「國家優先審查憑證」,適用於三種迷幻藥物,可將審查時間從數月縮短至數週,為首次針對迷幻藥開放快速通道機制。
