美國食品藥物管理局（FDA）週二（5月20日）表示，例行接種新冠疫苗追加劑的對象，將僅限於65歲以上人群或有嚴重疾病高風險者，並要求進行新安慰劑對照試驗，以證明65歲以下健康民眾接種追加劑的必要性。
綜合媒體報導，FDA生物製品評估與研究中心主任普拉薩德（Vinayak Prasad）與FDA局長馬凱利（Martin A. Makary）在《新英格蘭醫學期刊》（New England Journal of Medicine）撰文稱，此一政策轉變是以科學證據為基礎，並表示這將使美國的指導方針與歐洲國家更為一致。
他們指出，最初推出的新冠疫苗是「一項重大的科學、醫學與監管成就」，但目前仍不確定讓低風險族群反覆接種追加劑，是否對其有益。
他們將美國的做法與英國、法國和德國相比，並批評美國所謂「一體適用」策略。
這些官員主張，這種做法不僅沒有建立信任，反而適得其反、助長「疫苗猶豫」，包括讓兒童對施打麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合（MMR）疫苗產生抗拒心理。
此外，普拉薩德表示，所有新冠疫苗製造商都將被要求針對健康的50至64歲人群進行安慰劑對照試驗，並被「鼓勵」在非常年幼的兒童中也進行這類試驗。
他指出，不預期每年都需要重新進行新試驗，只有在病毒發生重大變異時才會有此必要。
