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美國FDA點頭!蘋果AirPods Pro 2進軍助聽器市場

Apple AirPods Pro 2
Apple AirPods Pro 2

美國科技公司蘋果( Apple)於9月9日舉辦秋季發表會,推出智慧型手機 iPhone 16、手錶 Apple Watch Series 10 及 2款耳機 AirPods 4 等新品,同時宣布為 AirPods Pro 2 新增臨床等級的助聽器功能,隨後美國食藥局(FDA)也在12日批准該款產品作為非處方助聽器進行銷售。

蘋果表示,他們未來幾週將透過軟體更新來新增「助聽功能」 (HAF),該軟體在對使用者的聽力進行測試後,將可以針對個人聽力缺失進行聽損補償、放大周圍聲音。

FDA表示,該產品對118名受試者進行臨床測試後發現,只要聽損程度不嚴重,其效果與需要處方的普通助聽器效果相同。蘋果也稱,AirPods Pro 2 的助聽功能適合18歲或以上「輕度至中度」聽力損失的人士使用。

美國銀行 (Bank of America)指出,助聽器市場擁有約 130 億美元的市場商機,而 FDA 數據顯示,光是在美國就有約 3000 萬名聽障、聽損者可以用 AirPods Pro 2 當作助聽器。

美國語言聽力學會(ASHA)的指南顯示,非處方助聽器的價格大多數都在 799 美元至數千美元之間。相較之下,蘋果 AirPods Pro 2 售價 249 美元相當實惠。而且對於配戴助聽器有抵觸的組群而言,這款更「時尚」的選擇可能幫助他們降低心理障礙。

若以全世界的尺度來看,世界衛生組織 (WHO)數據顯示,全球更是有約有15億人患有聽力損失,蘋果此次的舉措無疑是踏入了一個巨大市場。蘋果預計,AirPods Pro 2 很快將獲得全球衛生機構的上市許可,並於今年秋季在美國、德國和日本等100多個國家及地區販售。

先前蘋果在 Apple Watch 系列產品中新增心律偵測功能等的舉措,早已反應該公司想搶佔醫療保健產業的企圖心。而根據 RBC Capital Markets 數據,醫療保健產業的潛在市場規模到 2030 年將可能達到 15 兆美元。

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