미국의 트럼프 (Donald Trump) 대통령은 토요일 (4 월 18 일), 연방 정부에 대해 이보가인 (ibogaine) 을 포함한 사이키델릭 약물의 연구 및 임상 적용 심사를 가속화하고 추진할 것을 요구하는 행정명령에 서명했다. 이는 특히 퇴역 군인 계층에서의 우울증, 외상 후 스트레스 장애 (PTSD), 중독증 등의 정신 건강 문제 치료에 초점을 맞춘 것이다.
백악관에 따르면, 이 명령은 식품의약국 (FDA) 에 대해 일부 “획기적 치료법 (breakthrough therapy)”으로 지정된 사이키델릭 약물의 심사를 가속화하고 보다 신속한 심사 메커니즘을 구축할 것을 요구하는 것이다. FDA 당국자는 빠르면 올여름에도 관련 결정이 나올 가능성이 있다고 밝혔다.
트럼프 대통령은 백악관 오벌 오피스에서 “오늘의 명령으로 심각한 증상으로 고통받는 사람들이 드디어 인생을 되찾을 기회를 얻게 될 것”이라고 말했다. 또한 이 정책이 치료제 접근성을 “대폭 가속화”할 것이라고 강조하며, “만약 이러한 치료법들이 외부에서 말해지는 것처럼 정말로 효과적이라면 지대한 영향을 미칠 것”이라고 덧붙였다.
이보가인은 서아프리카 관목에서 유래했으며 일부 국가에서는 우울증 및 불안증 치료에 사용되고 있지만, 미국에서는 여전히 스케줄 I(제 1 종) 규제 약물로 분류되어 “공인된 의료 용도가 없고 남용 위험이 높다”고 판정되고 있다. 미국 국립보건원 (NIH) 은 1990 년대에 연구를 진행했으나 심혈관 독성 위험으로 인해 중단되었다.
그러나 최근 퇴역 군인 단체와 일부 보수파들이 제한 완화를 계속 추진하고 있으며, 동 약물이 치료 어려운 PTSD 및 오피오이드 중독증에 대해 잠재적인 치료 효과를 가진다고 주장하고 있다. 로버트 F. 케네디 주니어 (Robert F. Kennedy Jr.) 보건복지부 장관도 사이키델릭 약물의 의료 용도 연구 확대를 공개적으로 지지하고 있다.
이번 서명식에는 팟캐스터 조 로건 (Joe Rogan) 씨와 전 네이비실 마커스 러트렐 (Marcus Luttrell) 씨 등이 참석했다. 로건 씨는 트럼프 대통령에게 관련 정보를 전송했는데 대통령으로부터 “좋아 보이네”라는 답변이 있었다고 밝혔다. 또한 러트렐 씨는 이보가인 요법이 “자신의 인생을 바꿨다”며 이 종류의 치료법이 퇴역 군인에게 중요한 의미를 가진다고 강조했다.
정책 내용에는 예산 조치도 포함되어 있다. 트럼프 대통령과 당국자는 보건복지부 (HHS) 가 최소 5,000 만 달러를 투입하여 주정부의 사이키델릭 약물 연구 계획을 지원하고 기술 지원 및 데이터 공유를 제공함으로써 연방 정부와 지방의 협력 체계를 구축한다고 발표했다.
또한 FDA 는 다음 주 3 종의 사이키델릭 약물에 적용되는 “국가 우선 심사 증명서”를 도입할 예정이다. 이를 통해 심사 기간을 수 개월에서 수 주로 단축할 수 있으며, 사이키델릭 약물에 대해 처음으로 패스트트랙 (우선 심사) 메커니즘이 개방하게 된다.
