日本小林製藥（小林製薬株式会社）3月22日宣布，由於部分食用該公司營養食品的人出現腎臟疾病症狀，因此宣布自行回收旗下使用紅麴的相關產品。而截至本週二（26日），全日本已累計2名疑似因食用相關保健品而死亡的病例，小林製藥還被指早就接獲通報，卻沒有及時下架產品。
小林製藥週二透過官網表示，該公司在收到的產品回收詢問時，獲知有1名消費者持續服用紅麴保健食品，之後因腎病死亡，公司正在確認其死因是否與公司產品有關。而該死亡病例過去3年內每天都服用3顆小林製藥的紅麴保健品。
這場食安風暴不斷擴大，日本境內因服用相關保健食品而身體不適的通報也持續增加，日本厚生勞動省週二晚間又證實新增1例疑似相關死亡案例，通報住院治療的人數則暴增至106人。且由於小林製藥的紅麴相關產品也會供應給外國製造商使用，影響範圍恐怕更大。
此外，日本放送協會（NHK）報導稱，小林製藥早在今年1月15日就收到首個腎臟病症狀病例通報，但沒有加以重視，直到通報病例增加、拖了2個多月才緊急下架產品並啟動調查。
對此，小林製藥坦言，確實在1月就收到首次通報，但當時並不清楚致病原因。日本厚生勞動大臣武見敬三則在週二緊急召開記者會，表示將約談小林製藥。
