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瘦瘦針恐增罕見眼疾風險、嚴重可致永久失明! FDA要求藥廠增列警語

肥胖、胖、胖子、減肥
Photo by jarmoluk on Pixabay

瘦瘦針的出現被不少人視為肥胖治療的一大福音,但相關用藥風險也持續受到關注。美國食品暨藥物管理局(FDA)週一(11月9日)要求胰妥讚(Ozempic)、猛健樂(Mounjaro)等減重及糖尿病藥物在仿單加註警語,提醒使用者可能增加罹患「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(NAION)罕見疾病的風險。該疾病恐造成單眼突發、無痛性視力下降,甚至永久喪失視力。

FDA最新通報指出,用於治療糖尿病及控制體重的猛健樂等具GLP-1受體促效作用的藥物,可能增加嚴重視神經病變的風險。《路透社》援引一項刊於《美國醫學會眼科學期刊》(JAMA Ophthalmology)的研究指出,相較使用非GLP-1類降血糖藥物的患者,使用司美格魯肽(semaglutide)的糖尿病患者,在2年追蹤時罹患「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(NAION)的風險超過2倍,但尚無法確認因果關係。

醫學統計顯示,50歲以上族群每年約有每10萬人中2至10人罹患這類視神經病變。相較相關臨床試驗數據,使用GLP-1受體促效劑藥物的患者,發病率約為對照組的1.7倍,顯示這項罕見眼疾的潛在用藥風險仍需關注。

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NAION的典型症狀是單眼突然出現無痛性視力下降,嚴重時可能造成永久失明。FDA提醒,患者若出現疑似症狀,應立即尋求眼科診治,並由醫師評估是否需要停藥。

此次被FDA要求更新仿單的藥物,包括美國禮來(Eli Lilly)的猛健樂與Zepbound,以及諾和諾德(Novo Nordisk)的胰妥讚與週纖達(Wegovy),均須在「警語及注意事項」中增列資訊,提醒可能增加罹患NAION的風險。

對此,禮來發言人強調,FDA這項安全通報涵蓋所有具GLP-1受體促效作用的藥物,並非針對禮來產品提出特定研究發現。公司正審慎評估相關資訊,將儘速回覆FDA。

諾和諾德則表示,現有數據仍不足以證實旗下藥物與NAION之間存在因果關係,公司對GLP-1藥物的整體效益與風險評估仍有信心。

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